ISO9001：2015标准变化

       1.ISO9001:2015 作为选用标准，同时也是名词术语标准，代替ISO9000:2008标准。

       2.ISO9001:2015标准代替ISO9001:2008和IS09001:2008标准。

       3.ISO9004:2009标准代替IS09004:2000标准。

       4.ISO19011:2011标准代替ISO19011:2002标准。

主要变化

       (1)把过去三个外部保证模式ISO9001、ISO9002、ISO9003合并为ISO9001标准，允许通过裁剪适用不同类型的组织，同时对裁剪也提出了明确严格的要求。

       (2)把过去按20个要素排列，改为按过程模式重新组建结构，其标准分为管理职责；资源管理；产品实现；测量、分析和改进四大部分。

       (3)引入PDCA戴明环闭环管理模式，使持续改进的思想贯穿整个标准，要求质量管理体系及各个部分都按PDCA循环，建立实施持续改进结构。

       (4)应组织管理—体化的需要。

新增加的内容

       (1)以顾客为关注焦点；

       (2)持续改进；

       (3)质量方针与目标要细化、要分解落实；

       (4)强化了最高管理者的管理职责；

       (5)增加了内外沟通；

       (6)增加了数据分析；

       (7)强化了过程的测量与监控。